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Oficializan el reemplazo de troqueles en medicamentos por estampillas

1/5/12

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) oficializó el nuevo sistema de trazabilidad de los medicamentos, que establece el reemplazo de troqueles por estampillas en los envases, con el objetivo de impedir irregular

Oficializan el reemplazo de troqueles en medicamentos por estampillas

La iniciativa permitirá asegurar el control y seguimiento, desde la producción o importación hasta la compra por parte del usuario o paciente, según la disposición publicada en el Boletín Oficial.

Según la disposición de la ANMAT, el sistema de trazabilidad “lo deberán implementar las personas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena de suministro de especialidades medicinales incluidas en el Registro de Especialidades Medicinales de esta Administración Nacional”. El sistema de trazabilidad consiste en “la identificación individual y unívoca de cada una de las especialidades medicinales a ser comercializadas y el registro por parte de todos los eslabones de la cadena de suministro, conociendo todos los movimientos logísticos asociados a cada una de las unidades.”

Los laboratorios y titulares de marcas alcanzados por la ANMAT “deberán colocar en el empaque de cada una de las unidades de venta al público, un soporte o dispositivo con capacidad para almacenar un código unívoco fiscalizado y auditado por la ANMAT”.


Fuente: ANMAT..