La ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) mediante la Disposición Nº 247/2013

incorporó nuevos ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s) al Sistema Nacional de Trazabilidad, cuyo registro deberá efectuarse a partir del 15 de junio de 2013. 

De conformidad con la Resolución (MS) Nº 435/2011, corresponde considerar un esquema gradual de implementación de la trazabilidad de las especialidades medicinales. Corresponde a la ANMAT definir, entre otros aspectos, un cronograma de aplicación gradual del aludido sistema. 

La Disposición Nº 3683/2011 (ANMAT) reguló la primera etapa de implementación del Sistema Nacional de Trazabilidad, estableciendo los lineamientos técnicos generales del Sistema y su Base de datos, las características y modalidades del código unívoco y el primer grupo

de productos alcanzado.

 Posteriormente, con la Disposición Nº 1831/2012 de ANMAT se avanzó en la implementación del SNT, ampliando el espectro de productos alcanzados.

 Ahora, ANMAT ha considerado que la Secretaría de Programación para la Prevención de la Drogadicción y la Lucha contra el Narcotráfico (SEDRONAR) se encuentra abocada al diseño de estrategias y acciones que ayuden a contrarrestar el uso problemático de sustancias psicotrópicas con alcohol, fundamentalmente en la población juvenil. En este contexto SEDRONAR ha expresado que la incorporación de determinadas sustancias controladas al Sistema Nacional de Trazabilidad permitiría mitigar la problemática referida.

ANMAT entiende que resulta imprescindible continuar con el proceso gradual de implementación de la trazabilidad, alcanzando a más especialidades medicinales, de acuerdo con el criterio establecido en el artículo 3° de la Resolución (MS) Nº 435/2011.

Se dispone entonces la inclusión de los siguientes Ingredientes Farmacéuticos Activos :

Alprazolam

Butamirato

Bromazepam

Clonazepam

Diazepam

Dihidrocodeinona

Flunitrazepam

Lorazepam

Prometazina

Tramadol

Trihexifenidilo

Se incorporan entonces al Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos, a partir del día 15 de junio de 2013, todas aquellas especialidades medicinales, ya registradas o que en el futuro se registren, que contengan en su composición los ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s) mencionados, incluidos en el ANEXO I que forma parte integrante de la disposición mencionada, sea como monodroga o en asociación con cualquier otro u otros IFA’s, en todas sus formas farmacéuticas.