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Fecha de inicio: miércoles 1 de
agosto de 2012
Curso de Medicamentos en
Argentina: Regulación y Fiscalización 2012
Así
como el mercado de los medicamentos de la Argentina se ha redimensionado en
los últimos años, el marco normativo ha evolucionado en forma constante.
Por otra parte la economía del país, basada en un modelo de sustitución de
importaciones y el creciente perfil exportador de las empresas del sector,
han generado una alta reactivación del sector a nivel nacional.
Este
curso pretende presentar una detallada exposición del marco normativo
aplicable a este tipo de productos, con el propósito de lograr un
fructífero acercamiento entre los actores Industria-Autoridad Regulatoria
del sector, y asimismo para contribuir a la interpretación correcta de la
normativa específica.
Destinatarios
Farmacéuticos,
Médicos, Bioquímicos, Fármaco-economistas, Abogados, Profesionales
dedicados a la Industria Farmacéutica y todo otro trabajador vinculado a la
Salud que intervenga en alguna de las áreas regulatorias.
Objetivos
• Proveer a los participantes
conocimientos y recursos bibliográficos para que puedan alcanzar los
estándares de calidad exigidos por la Autoridad Regulatoria Nacional en el
área de producción, importación y distribución de medicamentos.
• Desarrollar habilidades de
registro de medicamentos y modificaciones posteriores de los mismos a nivel
nacional y a nivel de bloques regionales.
• Capacitar respecto a estándares de
calidad y seguridad de medicamentos.
• Estimular el trabajo en equipo
entre profesionales y técnicos de distintas áreas.
• Sensibilizar respecto de la
importancia de la Farmacovigilancia.
• Crear un espacio de diálogo e
intercambio de opiniones respecto de la evolución de la normativa en
función de los avances científicos y tecnológicos en la materia.
Cuerpo Docente
Dra.
Nora Donato, Dra. Enriqueta Pearson, Dra. María José Sánchez, Dra. Mónica
Bobbi, Dra. Marta Spinetto, Dra. Andrea Rey, Dra. Inés Bignone, Dr. Rodolfo
Mocchetto, Dr. Ricardo Bolaños, Dr. Maximilano Derecho, Lic. Sebastián
Duarte.
Info General
• Dirección: Magister SILVIA L.BONI
• Carga horaria presencial: 54
horas.
Carga
horaria no presencial: 9 horas
Carga
horaria total: 63 horas
• Las clases semanales se
desarrollarán los días miércoles a partir del 1 de agosto en forma semanal
en el horario de 16 a 19 horas. La cursada tendrá una duración de 18
encuentros que se llevarán a cabo en la Universidad ISALUD, Venezuela 847,
C.A.B.A.
Bonificaciones:
• Reintegro del 100% de SEPYME para
crédito fiscal.
• Becas grupales.
• Descuentos del 20% para alumnos y
ex alumnos de carreras de grado y posgrado de Isalud.
• Bonificaciones para miembros del
Consejo Profesional de Ciencias Económicas de la C.A.B.A y Full Benefits;
personal del Hospital Garrahan y el Cruce, y del Círculo de Suboficiales
del Ejército; integrantes de la Asociación Argentina de Salud Mental, la
Asociación de Psiquiatras Argentinos, y el Colegio de Psicólogos Distrito
15.
Los
descuentos no son aplicables a la matrícula y no son acumulables.
Contenidos
• Autoridad Sanitaria Regulatoria
Nacional, ANMAT
• Medicamentos: Marco Jurídico
• Registro de Medicamentos.
• Especialidades medicinales
• Registro de otro tipo de
medicamentos
• Fitoterápicos
• Vacunas
• Gases Medicinales
• Modificaciones al Registro
• Condición de Expendio –
Clasificación
• Publicidad de medicamentos
• Farmacovigilancia
• Biodisponibilidad / Bioequivalencia:
• Ensayos Clínicos
• INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS
• Medicamentos.
• Cosméticos
• Programa Nacional de control de
mercado de medicamentos y productos médicos Cadena de comercialización de
productos farmacéuticos.
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