Estados unidos. La FDA ha requerido y aprobado cambios en el prospecto de la vacuna para virus sincicial respiratorio Abrysvo® y  Arexvy®. Puntualmente la FDA solicitó que se incluyera una nueva advertencia sobre Sindrome de Guillen Barre post-vacuna. Se revisó la información de cada prospecto  para incluir en Advertencias y Precauciones:

Abrysvo®  y Arexvy®: Los resultados de los estudios de postcomercialización sugieren un riesgo aumentado de Sindrome de Guillen Barre en los 42 días sucesivos a la vacunación con esta vacuna.

El Sindrome de Guillen Barre es una enfermedad rara en que el sistema inmune del cuerpo daña a las células nerviosas provocando debilidad muscular y algunas veces parálisis.

 

 

Referencias:
MedWatch, US FDA, 7 January 2025 (www.fda.gov)
WHO Pharmaceuticals Newsletter N°2, 2025.