Europa. El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la Unión Europea concluyó su revisión del riesgo conocido de encefalitis con las vacunas para varicela Varilrix® y  Varivax®. La revisión fue disparada por un caso de encefalitis con desenlace fatal luego de la vacuna con Varilrix®. Después de una evaluación cuidadosa el comité recomendó una actualización del prospecto para ambas vacunas para describir adicionalmente la severidad del riesgo de encefalitis.

Estas vacunas están autorizadas para su uso en adultos y niños contra la varicela. Contienen virus de varicela atenuados vivos (debilitados). La encefalitis es una reacción adversa mencionada en el prospecto basada en registros escasos durante la vigilancia de post comercialización.

Esta revisión fue iniciada luego de un registro en Polonia de un niño que desarrolló encefalitis en pocos días luego de recibir Varilrix® y que falleció a consecuencia de una encefalitis severa varios días después.

Las dos vacunas están contraindicadas en personas inmunocomprometidas y no se requieren medidas adicionales de minimización de riesgos.

 

Referencias:
Patients and carers, EMA, 11 Julio 2025 (www.ema.europa.eu)
WHO Pharmaceuticals Newsletter N°3, 2025.