Europa. El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos  (EMA) ha recomendado medidas para minimizar el riesgo de formación de meningiomas, un tipo de tumor cerebral, debido al acetato de medroxiprogesterona.

El acetato de medroxiprogesterona se utiliza para indicaciones ginecológicas (incluyendo anticoncepción y endometriosis) y oncológicas. Las recomendaciones del Comité surgieron tras una revisión de datos que mostraban un mayor riesgo de meningioma en personas que tomaban dosis altas de acetato de medroxiprogesterona (inyectables y comprimidos ≥100 mg) durante varios años. Aunque el riesgo relativo de meningioma aumenta significativamente con el uso de acetato de medroxiprogesterona en dosis altas, el riesgo absoluto es muy bajo.

El PRAC recomendó:

• En pacientes con meningioma o que lo hayan tenido en el pasado, no se debe usar acetato de medroxiprogesterona en dosis altas, a menos que sea necesario para el tratamiento de una indicación oncológica.
• monitorear a las pacientes que toman dosis altas de acetato de medroxiprogesterona con el objetivo de detectar síntomas de meningioma.
• Si a una paciente tratada por una indicación no oncológica se le diagnostica meningioma, se debe suspender el tratamiento con acetato de medroxiprogesterona en dosis altas.
• En pacientes con tratamiento oncológico y diagnóstico de meningioma, considerar cuidadosamente la necesidad de un tratamiento adicional con acetato de medroxiprogesterona en dosis altas, caso por caso, teniendo en cuenta los beneficios y riesgos individuales.

 

Referencias:
Patients and carers. EMA, 6 de septiembre de 2024 (www.ema.europa.eu)
WHO Pharmaceuticals Newsletter N°1, 2025.