Nueva Zelanda. Medsafe ha actualizado la información del producto carbamazepina (Tegretol®) para incluir el riesgo de neonatos pequeños para la edad gestacional o con microcefalia.

La carbamazepina es un medicamento utilizado para tratar epilepsia y otras condiciones como los trastornos afectivos bipolares. El prospecto ya incluía los riesgos conocidos de malformaciones congénitas y trastornos del neurodesarrollo.

Los riesgos de microcefalia y de neonatos pequeños para la edad gestacional se notaron recientemente en un estudio observacional que utilizó datos de registro de los países nórdicos. Los autores informaron que, en un estudio de toda la población, la exposición prenatal a la monoterapia con carbamazepina estaba asociada con aumento de los riesgos de neonatos pequeños (razón de probabilidad ajustada [aOR]: 1.25, intervalo de confianza [IC] del 95%: 1.12–1.40) o con microcefalia (aOR: 1.43, IC del 95%: 1.17–1.75).

Se aconseja a las pacientes que podrían quedar embarazadas el uso de un anticonceptivo eficaz mientras toman carbamazepina y durante dos semanas después de la última dosis.

 

Referencias:
Comunicación de alerta, Medsafe, 9 de abril de 2025 (www.medsafe.govt.nz)
WHO Pharmaceuticals Newsletter No. 3, 2025