Europa. La Agencia Europea del Medicamento, luego de una revisión, ha confirmado la ideación suicida como reacción adversa a los comprimidos de finasteride, pero concluyó que los beneficios de finasteride y dutasteride siguen superando los riesgos para todos los usos aprobados. La frecuencia de la reacción adversa es desconocida.

El finasteride, como comprimido de 1 mg y solución dérmica, se usa para tratar las primeras etapas de alopecia androgénica en hombres de 18 a 41 años, en cambio las tabletas orales de 5 mg de finasteride y las cápsulas de 0,5 mg de dutasteride se usan para tratar hiperplasia prostática benigna.

Tanto finasteride como dutasteride por vía oral tienen un riesgo conocido de efectos adversos psiquiátricos incluyendo depresión. Recientemente se agregó ideación suicida como un efecto adverso posible de frecuencia desconocida en la información de producto para Propecia® y Proscar®.

La mayoría de los casos de ideación suicida fueron registrados con finasteride de 1 mg para tratar la caída del cabello por hormonas masculinas. El prospecto para este producto ahora también alertará a los pacientes para que soliciten consulta médica si experimentan problemas con la función sexual que han sido registrados por contribuir a las alteraciones de conducta e ideación suicida en algunos pacientes.

Si bien no se ha establecido correlación entre ideación suicida y dutasteride en base a los datos de la revisión, éste actúa del mismo modo que finasteride, luego la misma información se agregará como precaución al prospecto.

 

Referencias:

Patients and carers, EMA, 4 de octubre de 2024 (www.ema.europa.eu).
Patients and carers, EMA, 8 de mayo de 2025 (www.ema.europa.eu).
WHO Pharm. News. N°3, 2024: Finasteride y alteraciones de la conducta, Canada y el N°1 2024: Finasteride y riesgo de eventos relacionados con suicidio en Japón.
WHO Pharmaceuticals Newsletter N°1, 2025.
WHO Pharmaceuticals Newsletter N°3, 2025