Australia: La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia actualizó la advertencia sobre el riesgo de muerte cardiovascular súbita en los prospectos de los productos que contienen azitromicina.

La azitromicina está indicada para infecciones leves a moderadas en adultos, incluyendo infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores, así como infecciones no complicadas de la piel y de estructuras cutáneas, entre otras.

La azitromicina ya tenía una advertencia sobre arritmias ventriculares asociadas al intervalo QT prolongado. La actualización describe un mayor riesgo a corto plazo de muerte cardiovascular con azitromicina en comparación con otros antibióticos, incluida la amoxicilina. Este riesgo es raro, pero parece ser mayor durante los cinco primeros días de uso de azitromicina.

Se advierte a los profesionales de la salud que realicen un electrocardiograma a pacientes con alto riesgo de intervalo QT prolongado, según su historia clínica o tratamientos médicos actuales.

La actualización se originó en la recomendación del Comité Australiano Asesor sobre Medicamentos. Se basó en la revisión efectuada por el Comité de la literatura publicada incluyendo estudios observacionales, la gravedad de los efectos adversos y advertencias actualizadas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU.

Es importante aclarar que el Comité indicó que los estudios observacionales no fueron suficientes para confirmar una relación causal entre la muerte cardiovascular aguda y el uso de azitromicina debido a resultados inconsistentes entre los estudios.

 

Referencias:
Safety updates, TGA, 1°Agosto2024 (www.hc-sc.gc.ca)
WHO Pharmaceuticals Newsletter N°5, 2024.
Ver también WHO Pharmaceuticals Newsletter N°4, 2023: Azitromicina y riesgo de ritmos cardíacos fatales.