Europa. El Comité de Evaluación de Riesgos (PRAC) de la EMA ha concluido que el acetato de glatiramer se asocia con reacciones anafilácticas, que pueden ocurrir poco después de su administración, incluso meses o años después del inicio del tratamiento. Se han notificado casos con desenlace mortal. Los síntomas iniciales de las reacciones anafilácticas pueden solaparse con los síntomas de la reacción post inyección, lo que podría retrasar la identificación de una reacción anafiláctica.

El acetato de glatiramer está autorizado para el tratamiento de las formas recidivantes de la esclerosis múltiple.

El PRAC ha acordado una comunicación directa con el profesional sanitario para informar sobre este riesgo y recomendar que se informe a los pacientes y/o cuidadores sobre los signos y síntomas, y que soliciten atención de emergencia en caso de una reacción anafiláctica. Si se produce dicha reacción, se debe suspender el tratamiento con acetato de glatiramer.

 

Referencias:

News, EMA, 12 de julio de 2024 (www.ema.europa.eu).

WHO Pharmaceuticals Newsletter N°5, 2024.