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Fluoroquinolonas: nuevas restricciones de uso por riesgo de efectos secundarios irreversibles incapacitantes y potencialmente duraderos

10/6/25

Reino Unido. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha actualizado las indicaciones para las fluoroquinolonas sistémicas (vía oral, inyectable o inhalación). Se ha sugerido que sólo deben usarse en situaciones en las que otros antibióticos comúnmente recomendados para la infección sean inapropiados, ya que pueden causar efectos secundarios duraderos (hasta meses o años), incapacitantes y potencialmente irreversibles, a veces afectando múltiples sistemas corporales inclusive los sentidos.

Las fluoroquinolonas son un grupo de medicamentos bactericidas que tienen un papel importante en el tratamiento de ciertas infecciones potencialmente mortales.

Incluyen ciprofloxacina, delafloxacina, levofloxacina, moxifloxacina y ofloxacina.

Las restricciones al uso de fluoroquinolonas se introdujeron en 2019 para minimizar el riesgo de estas reacciones. En 2023, la MHRA revisó la eficacia de estas medidas en el Reino Unido y tomó medidas adicionales para minimizar aún más el riesgo.

Las situaciones en las que otros antibióticos se consideran inapropiados y puede estar indicada una fluoroquinolona incluyen:
• resistencia a otros antibióticos de primera línea recomendados para la infección a tratar.
• otros antibióticos de primera línea están contraindicados en un paciente individual
• otros antibióticos de primera línea han causado efectos secundarios lo que hizo necesaria la interrupción del tratamiento
• el tratamiento con otros antibióticos de primera línea ha fracasado.

 

Referencias:
Actualización sobre seguridad de los medicamentos, MHRA, 22 de enero de 2024 www.gov.uk 

WHO Pharmaceuticals Newsletter No. 3, 2024


WHO Pharmaceuticals Newsletter No. 4, 2023 y No. 6, 2018, publicaciones de la EMA planteando esta problemática.