INICIA: 6 DE MAYO 2025

FINALIZACIÓN: 25 de noviembre 2025

MODALIDAD: Online - Sincrónica

CARGA HORARIA: 90 hs.

FRECUENCIA: 30 Clases

DÍAS Y HORARIOS: Martes semanalmente | 18:00 a 21:00 hs.

 

DIRECCIÓN: Lic. Hernán Invenenato

SUB-DIRECCIÓN: Farm. Magalí Saenz

DISERTANTES:
Farm. Magalí Saenz
Lic. Hemán Invenenato
Dr. Diego Grassi
Dra. Manuela Martinefski
Dra. Valeria Tripodi
Dra. Paula Dabas
Dra. Romina Carballo
Lic. Andrés Jiménez del Pino
Lic. Gustavo Garrido
Dra. Daiana Collaso
Dr. Sebastian Perez
Lic. Flavio Accinelli
Dra. Florencia di Salvo
Dr. Sebastián Suarez
Dra. Norma Sperandeo
Dra. Adriana Segall
Miembros del CEx de microbiología

 

OBJETIVOS

Objetivo princial: Adquirir los conocimientos y las herramientas necesarias para realizar la mayoría de las tareas que se realizan en un laboratorio de control de calidad de medicamentos o en un laboratorio de investigación y desarrollo analítico. Los contenidos teóricos brindados abarcan tanto cuestiones analíticas básicas como también temas muy específicos que se le pueden presentar a un analista en los ámbitos antes mencionados.

Objetivos específicos:
• Introducir al estudiante a los fundamentos más esenciales del análisis fisicoquímico, microbiológico y ensayos de conformidad de los ingredientes farmacéuticos activos, excipientes y productos farmacéuticos empleando métodos “oficiales”, incluyendo métodos farmacopeicos, o procedimientos analíticos validados por el fabricante y aprobados por la autoridad sanitaria competente.
• Adquirir conocimientos técnico-operativos para llevar a cabo con éxito determinaciones de laboratorio que van desde las más generales, como el aspecto, pruebas de identidad, pH, residuos de ignición, pérdida por secado, incluyendo ensayos farmacotécnicos en distintas formas farmacéuticas, hasta los análisis más complejos, como aquellos realizados por medio de cromatografía de líquidos de alta resolución, cromatografía gaseosa, electroforesis capilar, entre las técnicas más utilizadas.
• Conocer los nuevos métodos cuali y cuantitativos que se emplean en la actualidad en nuestro medio para el análisis en diferentes matrices.
• Conocer el proceso de validación de un método analítico y las distintas técnicas estadísticas empleadas.
• Comprender la importancia del estudio de la estructura química de los principios activos y su comportamiento, tanto en las materias primas como en los productos terminados, mediante métodos avanzadas, tales como las técnicas termoanalíticas y estudios de polimorfos cristalinos.

 

DIRIGIDO A

Analistas, técnicos, estudiantes avanzados, profesionales de los sectores de Control de Calidad, Investigación y Desarrollo u otras áreas de la Industria Farmacéutica y todos aquellos interesados en formarse y contar con herramientas para poder desenvolverse en laboratorios analíticos, que quieren reforzar conocimientos ya adquiridos o aquellos que deseen conocer nuevas técnicas analíticas.

 

EMISIÓN DE CERTIFICADO

Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.

 

TEMARIO

• Introducción a las BPF, BPL y BP de documentación en la Industria Farmacéutica.
• Manejo de OOS/OOT/no conformidades – Auditorías externas e internas – Evaluación de proveedores – Gestion de reclamos. Normas ISO.
• Ensayos generales de laboratorio – Ensayos en terceros.
• Manejo de Farmacopeas y generación de estándares.
• Métodos Espectroscópicos (UV – NIR – IR – RAMAN).
• Fundamentos de HPLC.
• Desarrollo de métodos de HPLC.
• Fundamentos de GC.
• Desarrollo de métodos de GC.
• Fundamentos de HPLC/MS.
• Fundamentos de Electroforesis capilar.
• Fundamentos de ICP.
• Impurezas elementales.
• Test de disolución – Introducción y Desarrollo de métodos.
• Test de disolución – Perfiles y correlaciones In Vivo-In Vitro.
• Polimorfismo cristalino en fármacos.
• Determinación de tamaño de partícula.
• Análisis de impurezas.
• Análisis térmico de materias primas.
• Validaciones de métodos analíticos – Validación de planillas en Excel.
• Estadística aplicada a validaciones de métodos analíticos.
• Transferencias analíticas.
• Análisis de Estabilidades.
• Control higiénico – Esterilidad – LAL – Valoraciones microbiológicas.
• Microorganismos objetables – Ensayos de Aptitud.
• Análisis de riesgo – Integridad de datos.
• Calificaciones / Calibraciones.
• Auditorias de calidad.
• Primer lote.

 

ARANCELES

1- Precio de lista: $ 3.980.000
2- Colegiados COFYBCF + Socios SAFYBI: $ 1.592.000
3- Colegiados COFYBCF: $ 3.184.000