Canadá. Health Canada informó a los profesionales de la salud que se han actualizado las secciones de: Advertencias, Precauciones e Información sobre medicación al paciente, en las monografías de los productos canadienses con Finasteride (Propicia® y Proscar® con el agregado de alteraciones del estado de ánimo, depresión, daños por autolesiones e ideación suicida.

El finasteride se indica en el tratamiento y control del agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia benigna prostática) y para el tratamiento de la calvicie masculina (alopecia androgénica).

Hubo informes de postcomercialización sobre síntomas psiquiátricos severos que a veces continuaban luego de la interrupción del tratamiento en pacientes tratados con finasteride. Se registraron alteraciones del estado de ánimo, inclusive depresión, autolesiones, ideación suicida, así como agravamiento de depresión preexistente en estos pacientes.

Se recomienda evaluar en todos los pacientes ideación suicida, autolesiones y depresión y/u otros factores de riesgo asociados antes de iniciar el tratamiento.

 

Referencias:

• Health Product InfoWatch, Health Canada, 25 January 2024 (www.hc-sc.gc.ca).
• Ver también WHO Pharmaceuticals Newsletter No.2, 2023: Finasteride: riesgo de ideación suicida y autolesiones (Canadá).
• WPN No.4, 2022: Finasteride y riesgo potencial de ideación suicida en Singapur.
• WPN No.2, 2019: Finasteride y riesgo de ideación suicida en Canadá.
• WPN No.6, 2017: Finasteride y riesgo de depresión e ideas suicidas en Francia. La ANSM (Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos) informó a los profesionales de la salud sobre reacciones adversas al medicamento relacionadas con la libido, disfunción eréctil, desórdenes de eyaculación que podían persistir luego de haber interrumpido el medicamento.
• Point d’information, ANSM, 26 October 2017, France (www.ansm.sante.fr).
• WPN No.1, 2016: Finasteride y riesgo de ideación suicida en Canadá.
• WHO Pharmaceuticals Newsletter N° 3 2024.