Arabia Saudita. La SFDA (Autoridad de Alimentos y Medicamentos Saudita) ha emitido una señal de seguridad sobre la levotiroxina y el riesgo de vértigo.

La levotiroxina oral está indicada principalmente para el tratamiento del hipotiroidismo primario, secundario y terciario. El vértigo es una sensación anormal de movimiento. Puede ocurrir en ausencia de movimiento o cuando un movimiento se percibe de manera inexacta.

En 2023, la SFDA detectó una señal de vértigo y levotiroxina; y revisó todas las evidencias disponibles sobre esta asociación. La SFDA inició esta investigación a raíz de un informe de un caso local de vértigo en la base de datos de vigilancia de la SFDA. Examinó la base de datos VigiBase y encontró 12.678 ICSRs (Casos de Reporte de Seguridad) y extrajo los 30 casos globales principales con un score de finalización de 1,0 para aplicar los criterios de evaluación de causalidad. Como resultado, la mayoría de los casos evaluados proporcionan una relación positiva con la levotiroxina (6 casos probables, 21 casos posibles y 3 casos improbables). El análisis de desproporcionalidad también proporciona una relación positiva entre el fármaco y la reacción adversa. La herramienta del componente de información muestra una relación estadística positiva IC=4,4.

La investigación de la SFDA concluyó que la evidencia disponible podría respaldar una relación entre la levotiroxina y el vértigo. Esta señal necesita más investigación para confirmar el riesgo, y los profesionales de la salud deben ser conscientes de esta posible reacción adversa.

 

Referencias:

Alertas de seguridad, SFDA, mayo de 2023 (www.sfda.gov.sa)

WHO Pharmaceuticals Newsletter 1, 2024.