Europa. El Comité de determinación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC su sigla en inglés) de la EMA ha recomendado actualizar la información del producto azacitidina en sus formulaciones inyectables para incluir el riesgo de vasculitis cutánea (inflamación de los vasos sanguíneos de la piel que puede provocar erupción cutánea).

La azacitidina es un tipo de quimioterapia y está indicado para el tratamiento de síndromes mielodisplásicos y leucemia crónica mielomonocítica.

Luego de considerar la evidencia en EudraVigilance y en la literatura el PRAC ha concluido que una relación causal entre las formulaciones inyectables de azacitidina y la vasculitis cutánea es, al menos, razonablemente posible.

 

Referencias:

PRAC recommendations on signals, EMA, 23 October 2023 (www.ema.europa.eu)

WHO Pharm. News. N 2, 2024.