Europa. El Comité de evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado actualizar la información del producto nivolumab (Opdivo) para añadir el riesgo de síndrome de liberación de citoquinas (una forma del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SRIS) que puede ser desencadenado por una variedad de disparadores, como un caso de reacción relacionada con la infusión, que ya se menciona en la información del producto.

Nivolumab es un inhibidor de puntos de control inmunitario  utilizado en el tratamiento de varios cánceres

El PRAC revisó la evidencia disponible incluida en la revisión acumulativa del titular de la autorización de comercialización (MAH) y acordó esta recomendación

Referencia:

WHO Pharmaceuticals Newsletter N 1 2024

Recomendaciones del PRAC,  EMA, 3 de julio de 2023

(www.ema.europa.eu)

(Ver también WHO Pharmaceuticals Newsletter No.3, 2021:  Nivolumab y riesgo potencial de ciertos trastornos de sangre y liberación de citoquinas y síndrome de lisis tumoral)