Europa. El Comité de evaluación de riesgos de farmacovigilancia (PRAC su sigla en inglés) de la Agencia europea de medicamentos (EMA) recomendó un cambio en el prospecto de colistimetato inyectable, para incluir el riesgo de síndrome( PBS), el cual se define como alcalosis metabólica hipokalémica e hipoclorémica en ausencia de patología tubular renal.

El colistimetato inyectable es un antibiótico perteneciente al grupo de las polimixinas indicado para el tratamiento de ciertas infecciones bacterianas.

El PRAC revisó pocos casos registrados de PBS en niños y adultos por el uso IV de colistimetato en la literatura y recomendó la enmienda en el prospecto para incluir este riesgo.

Se advierte a los profesionales de la salud que debe efectuarse el monitoreo de electrolitos séricos en los casos sospechosos e iniciar el manejo clínico apropiado. Sin embargo la normalización del desequilibrio electrolítico puede no ser lograda sin interrumpir el colistimetato.  Si los pacientes experimentan espasmo muscular, fatiga o aumento en la evacuación de orina en cualquier momento, deben informar de inmediato a su médico, dado que esto podría relacionarse con PBS.

Referencia:

PRAC recomendaciones sobre señales, EMA , 6 marzo 2023   www.ema.europa.eu