Reino Unido.La Agencia Regulatoria de Productos para el cuidado de la Salud y Medicamentos (MHRA su sigla en inglés) ha anunciado que se han actualizado el Resumen de Características de Producto y Folletos de Información para el Paciente de los medicamentos que contienen hidroclorotiazida a los efectos de incluir el riesgo citado como efecto adverso.

Este medicamento se indica para la hipertensión y edema asociados con enfermedades cardíacas o hepáticas.

Los estudios farmacoepidemiológicos han mostrado un aumento de riesgo dosis dependiente de carcinoma no melanoma por exposición a dosis acumulativas de hidroclorotiazida.

Se advierte a los profesionales de la salud que deben informar a los pacientes que la toman sobre este riesgo, en particular cuando la utilizan a largo plazo, y advertirles que registren y controlen regularmente lesiones o modificaciones nuevas de la piel. También se les debe advertir que limiten su exposición a la luz solar y los rayos UV y que usen la protección adecuada para minimizar el riesgo de tumores de piel.

 

Referencia:

Drug Safety Update, MHRA, 14 Noviembre 2018 (www.gov.uk/drug-safetyupdate)

WHO Pharmaceuticals Newsletter No. 6, 2018