Aire farmacéutico Sistemas de HVAC para cumplir con GMP

Fecha de Inicio: martes, 11 de agosto de 2015

Objetivo: Incorporar los conocimientos y herramientas necesarias sobre sistemas de filtrado y tratamiento de aire. De manera de poder evaluar adecuadamente las instalaciones bajo el alcance de normativas GMP o BPF, pudiendo evaluar nuevos proyectos y mejoras sobre instalaciones existentes, aplicando criterios para la generación de documentación de validación y calificación de los sistemas de aire.

Temario:

I.          Conceptos base para encarar un proyecto

• Introducción a los sistemas HVAC.
• Conceptos y criterios para entender un sistema de HVAC
• Marco regulatorio.
• Diseño GMP y GEP

Se realiza una introducción a los sistemas HVAC en plantas farmacéuticas y se describen los parámetros básicos para un diseño. Se detallan características particulares de las normativas vigentes y se establecen criterios de diseño que cumplan con las mismas.

II.         Diseño de sistemas HVAC.

• Definición de parámetros (Clasificación, Presión diferencial, Temperatura, Humedad, …)
• Confección de URS (requerimientos de usuario) en función del diseño de un área.
• Definición de un proyecto en función de URS.

Desde el conocimiento de los parámetros se establece el plan de necesidades y generamos los Requerimiento de Usuario que serán nuestra base de diseño.

 

III.        Ensayo y documentación de sistemas HVAC.

• Características fundamentales para que un sistema pueda ser validado.
• Validación y Calificación de sistemas HVAC.

Toda instalación diseñada debe ser posible de concretarse, este modulo responde a este requerimiento básico y establece detalles que toda instalación debe tener para poder lograr una sistema eficiente y capaz de ser validado.

 

IV.       Espacio de consultas

Este espacio está destinado para que los asistentes puedan acceder a realizar todas las consultas que consideren en esta especialidad, de manera de aclarar conceptos volcados en la charla, o bien, exponer problemas específicos que consideren puedan ser útil tratar entre los asistentes.

 

Información:

A los inscriptos se les entregará material en formato PDF.

 

Modalidad:

Charla interactuada con los presentes quienes podrán presentar temas en busca de soluciones durante la jornada.

 

Orientado a:

Esta conferencia se encuentra orientada a todo personal relacionado con la industria farmacéutica:

• Farmacéuticos
• Arquitectos
• Asesores externos
• Directores técnicos
• Personal de producción
• Personal técnico de mantenimiento
• Personal de Garantía de Calidad
• Personal de Aseguramiento de Calidad

Director/a: Diego Murano Ingeniero Electrónico 1998. Facultad de Ingeniería - Universidad de la Marina Mercante Actualmente desarrolla actividades en CASIBA S.A. como Jefe del Departamento de Ambientes Controlados y responsable de comercio exterior, con más de 20 años en la empresa atendiendo las necesidades de la industria farmacéutica, veterinaria, cosmética y biotecnológica, entre otras. Colabora con posgrados en la Universidad de Buenos Aires, Universidad Católica y Universidad de Belgrano, charlas en Congresos ETIF, participa dictando charlas en congresos, seminarios y exposiciones internacionales en Argentina, Chile, Uruguay, Bolivia, Perú, Colombia y Brasil, entre otros. Miembro activo de Comisión Directiva de ISPE Argentina. Coordinador: Carlos Soria/Comisión de Industria COFyBCF

Docente: Diego Murano

Días y horarios: Día: Martes 11 de agosto Horario: 18 a 20.30 hs. (break intermedio) Duración: Un encuentro

Arancel: Costo Colegiados: $500 Costo No Colegiados: $750 Estudiantes: $300

Curso Finalizado