Farmacéuticos de industria
12/8/16Validaciones y verificaciones de procedimientos analíticos en la industria farmacéutica, organizado por la Comisión de industria del COFyBCF.
Objetivo
¿Cuándo, cómo, por qué validar un método analítico? En la industria farmacéutica es un requerimiento regulatorio contar con un método validado al momento de registrar una nueva especialidad farmacéutica. No obstante, con cada análisis de liberación de un producto al mercado se presenta la necesidad primordial de emitir resultados de calidad confiables.
Esta necesidad lleva a la exigencia degenerar resultados exactos, precisos, específicos, robustos y reproducibles a los fines de generar medicamentos de calidad y seguros para el paciente.
Esto se logra con una adecuada validación analítica.
Temario
Conceptos básicos
Aspectos regulatorios
Confección de protocolos
Descripción, desarrollo y ejecución de ensayos
Análisis de resultados
Reporte, conclusiones y desvíos
Transferencias de metodologías
Criterios de revalidación
Directores: Farm. Gustavo Fischbein y Farm. Carlos Soria
Docentes: Farm. Darío Guerra
Supervisor de investigación analítica en laboratorio Gador con más de 20 años de experiencia en cromatografía líquida de alta performance (HPLC).
Instructor del Centro de alta tecnología analítica (CATA), Analitycal Technologies – Agilent, Jornadas de capacitación dictadas (2012-2016) “Fundamentos en cromatografía líquida de alta performance”, “Desarrollo de métodos analíticos”, “Validación y verificación de métodos analíticos”, “Diagnóstico de fallas en HPLC”.
Días: 10 y 17 de agosto
Horario: 18 a 22 hs.
Duración: Dos encuentros
Inicio: Miércoles 10 de agosto
Arancel: Costo colegiados: $800
Costo no colegiados: $1000
Estudiantes: $500
Créditos: PRO-CCAF: 2
DEPTO. DE EDUCACIÓN CONTINUA
Colegio Oficial de Farmacéuticos y Bioquímicos de la Capital Federal
Rocamora 4045/55 (C1184) CABA.
INFORMES E INSCRIPCIÓN
www.cofybcf.org.ar
educacioncontinua@cofybcf.org.ar
Tel.: 4862-1020 int. 819/824/828
Horario: lunes a viernes de 9 a 17 hs.
Fax: 4867-3710.