Irlanda. La HPRA (Health Products Regulatory Authority) ha anunciado que el prospecto para pregabalina ha sido actualizado para extender la advertencia con respecto a la dependencia y los síntomas de retirada.

La actualización dice que la pregabalina puede provocar dependencia a dosis terapéuticas y que los pacientes con una historia de abuso de sustancias pueden estar en mayor riesgo para el mal uso, abuso y dependencia de este medicamento que se indica para el tratamiento de dolores neuropáticos en adultos y como terapia adicional en adultos para formas específicas de epilepsia y para desórdenes de ansiedad generalizados.

La actualización fue efectuada luego de una revisión de datos del PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de la EMA.

Los profesionales de la salud deben evaluar cuidadosamente el riesgo de cada paciente en relación al mal uso o abuso y dependencia antes de prescribir pregabalina y monitorear pacientes tratados con la misma por los síntomas de mal uso, abuso y dependencia tales como desarrollo de tolerancia, aumento de dosis y conducta adictiva. La ocurrencia de síntomas de retirada luego de la interrupción de pregabalina pueden indicar dependencia.

Se recomienda interrumpirla en forma gradual en un mínimo de una semana independientemente de la indicación.

 

Referencia: 

Drug safety newsletter, HPRA, Agosto 2022. www.hpra.ie 

Ver también WHO Pharmaceuticals Newsletter, n 2 2021: Gabapentina Pregabalina y riesgos de mareos somnolencia, abuso y dependencia en Nueva Zelanda