Canadá. La agencia de salud de Canadá ha anunciado que la información de seguridad para inhibidores de  aromatasa de tercera generación (anastrozol, exemestano y letrozol) se actualizará para incluir el riesgo de alteraciones de los tendones. Esto incluye inflamación del tendón (tendinitis), inflamación de la vaina del tendón (tenosinovitis) y desgarros del tendón (rotura del tendón).

Los inhibidores de la aromatasa de tercera generación están indicados para el tratamiento del cáncer de mama en mujeres que han llegado a la menopausia.

Impulsado por una actualización que incluye los riesgos de tendinitis y ruptura del tendón por parte de la EMA a la información de seguridad del producto letrozol, la agencia de Salud Canada revisó la siguiente información.

• Informes de eventos de tendinitis y tenosinovitis y su posible relación con la ruptura del tendón en cinco ensayos controlados aleatorios
• En 25 informes de casos (2 nacionales y 23 internacionales) de rotura de tendón (10 casos) y tendinitis (15 casos), no se pudo descartar una relación entre el riesgo de rotura de tendón y tendinitis con el uso de un inhibidor de la aromatasa de tercera generación. Sin embargo, estos informes de casos incluyeron otros medicamentos y/o condiciones que podrían haber contribuido a los eventos adversos informados.

La revisión concluyó que es probable que exista un vínculo entre el uso de inhibidores de la aromatasa de tercera generación y los riesgos de tendinitis y tenosinovitis. Además, no se puede descartar un vínculo con la rotura del tendón.

Referencia: Summary Safety Review, Health Canada, 17 de enero de 2023  www.hc-sc.gc.ca

WHO Pharm. News. N° 2, 2023