Canadá. Health Canada ha anunciado que se actualizará la información de seguridad de finasteride para reforzar las advertencias sobre los riesgos de ideación suicida y autolesiones.

Finasteride está indicado para el tratamiento y control del agrandamiento de la próstata y para el tratamiento de la pérdida de cabello de patrón masculino (alopecia androgenética).

Impulsado por la publicación de un artículo en los medios que discutía

el riesgo potencial de suicidio en pacientes que usan finasteride para la

pérdida de cabello, Health Canada revisó la información disponible.

Datos de la base de datos Canada Vigilance:

Se encontraron 401 casos (29 nacionales y 372 internacionales) de

suicidio, ideación suicida y/o autolesiones en pacientes que

usaban finasteride. De los 401 casos, 25 casos (10 nacionales) cumplieron con los criterios para una evaluación adicional y se encontró que 23 casos (9 nacionales) posiblemente estaban relacionados con el uso de finasteride

  En la literatura científica, había una creciente evidencia que mostraba la asociación entre el uso de finasteride y los riesgos de suicidio, ideación suicida y autolesiones.

La revisión encontró una conexión entre el uso de  finasteride y los riesgos de suicidio, ideación suicida y autolesiones. No suele haber suficiente información para establecer un vínculoentre uso de finasteride y riesgo de suicidio.

Se recomienda a los profesionales de la salud que evalúen a los

pacientes en busca de factores de riesgo psiquiátrico antes de

comenzar el tratamiento, así como un control continuo del paciente

durante y después de suspender el tratamiento.

 

Referencias: Summary Safety Review, Health Canada, 19 de enero

2023 www.hc-sc.gc.ca

(Ver también WHO Pharm. Newsl. No.4, 2022 Finasteride y riesgo potencial de ideación suicida en Singapur; No.2, 2019: el mismo título en Canadá)

WHO Pharm. Newsl. No.2, 2023