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Carfilzomib

Riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B (HBV).

Reino Unido - La MHRA ha anunciado que se efectuarán cambios en el Resumen de Características del Producto para carfilzomib (Kyprolis®) a fin de recomendar que se investigue la presencia de virus de la hepatitis B (HBV) antes de iniciar el tratamiento. Este medicamento se indica combinado con lenalidomida y dexametasona o solo con dexametasona para el tratamiento de mieloma múltiple. Una revisión reciente de la Unión Europea ha identificado registros de reactivación del HBV asociado con carfilzomib. La revisión determinó casos de todo el mundo hasta el 10 de julio de 2019 e identificó, a partir de ensayos clínicos e información de postcomercialización, 23 casos de reactivación de HBV. Los profesionales de la salud deben verificar en todos los pacientes la ausencia de HBV antes de iniciar el tratamiento con carfilzomib y considerar una profilaxis con antivirales para pacientes con serología positiva tratados con este medicamento. Además, los profesionales de la salud deberán advertir a los pacientes con serología positiva que deben solicitar de inmediato ayuda médica si tienen signos y síntomas que sugieran la reactivación de HBV.

Referencia: Drug Safety Update, MHRA, 21 noviembre 2019 (www.gov.uk/mhra)

                     WHO Pharmaceuticals Newsletter, N 6, 2019.

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