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Fingolimod

Riesgo de empeoramiento de los síntomas de esclerosis múltiple.

Canadá, el Ministerio de Salud de Canadá ha actualizado la información del producto Fingolimod (Gilenya®) incluyendo el riesgo de agravar los síntomas de la esclerosis múltiple (EM) por abstinencia (efecto rebote).

El Fingolimod se indica para el tratamiento de la esclerosis múltiple, y   se recomienda específicamente a pacientes quienes han tenido una respuesta pobre o con mala tolerancia a una o más de las otras terapias para esta enfermedad.

El Ministerio de Salud de Canadá identificó 29 reportes internacionales de agravamiento severo de la progresión de la EM luego del retiro del Fingolimod.

También, el Ministerio de Salud de Canadá revisó la información del fabricante y la literatura científica sobre el riesgo de efecto rebote luego del retiro del tratamiento por Fingolimod.

La revisión del Ministerio de Salud de Canadá concluyó que habría un nexo entre la suspensión de Fingolimod y el empeoramiento de los síntomas de la EM (efecto rebote).

Referencia: Summary Safety REview, Ministerio de Salud de Canadá, 28 de febrero 2019 (www.hc-sc.gc.ca)

Ver: WHO Pharmaceuticals Newsletter Nro 3, 2017.

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