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Finasteride

Riesgo potencial de ideación suicida.

Canadá. Health Canada ha pedido a los fabricantes actualizar el prospecto de finasteride para incluir el riesgo potencial de pensamientos y/o comportamiento suicida (ideación suicida).

Finasteride se usa para tratar la hiperplasia prostática y la calvicie de patrón masculino.

Una reevaluación de las revisiones iniciales en 2012 y 2014 encontró que la tasa de reporte canadiense para finasteride y suicidio/conductas autoagresivas aumentó 2.5 veces entre 2012 y 2016. A la fecha Health Canada ha recibido 26 reportes de suicidio y/o conductas autoagresivas en pacientes tratados con finasteride. Una búsqueda en Vigibase (hasta el 16 de septiembre de 2018) arrojó 368 reportes internacionales. Health Canada concluyó que puede haber una relación entre el uso de finasteride y el riesgo de ideación suicida. 

Referencia: Resumen de la revisión de seguridad, Health Canada, 26 de febrero 2019 (www.hc-sc.gc.ca)

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